發(fā)布時(shí)間: 2022-05-20 點(diǎn)擊次數(shù): 667次
手持便攜式拉曼光譜儀是一款堅(jiān)固耐用的儀器,用于快速、準(zhǔn)確的物料鑒定。具備同類產(chǎn)品不可比擬的操作簡(jiǎn)單以及小巧輕便的特性。可以快速、準(zhǔn)確的得到物料鑒定結(jié)果——通常需要的時(shí)間不到30秒。同時(shí)這種高效的解決方案,使用戶能夠快速開(kāi)發(fā)方法,并使原輔料更快的通過(guò)驗(yàn)證環(huán)節(jié)放行至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除此之外,設(shè)計(jì)符合當(dāng)前藥品生產(chǎn)精益管理(cGMP)和21 CFR Part 11的嚴(yán)格要求。
符合人體工學(xué)的便攜式可以在任何需要的地點(diǎn)、時(shí)間對(duì)從原輔料到半成品及成品的任何物料進(jìn)行鑒定,并立即得到結(jié)果。物料的鑒定過(guò)程變得從未有過(guò)的簡(jiǎn)單、快速、安全和高效。
手持便攜式拉曼光譜儀的實(shí)用性:
1、堅(jiān)固耐用:符合標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于堅(jiān)固性的要求,包括跌落,沖擊,振動(dòng)和溫度下使用的要求。
2、手持式設(shè)備:不到1.8公斤的重量使得可以方便的用于卸貨碼頭、倉(cāng)庫(kù)等任何需要快速物料鑒定的場(chǎng)所。
3、實(shí)時(shí)投料:內(nèi)置DecisionEngine分析軟件,對(duì)于給定的物料可以在30秒內(nèi)給出一個(gè)明確的“通過(guò)/失敗”的結(jié)論,以提示用戶該物料的驗(yàn)證得到確認(rèn)還是否定,使得精益生產(chǎn)中的實(shí)時(shí)投料得以實(shí)現(xiàn)。
4、取樣方式:無(wú)需樣品的制備或其他特殊的處理過(guò)程,更無(wú)需其它任何耗材,只需按一個(gè)鍵即可在幾秒鐘內(nèi)給出結(jié)果。的激光可以穿透制藥領(lǐng)域常用的容器和包裝,大大減少了常規(guī)采樣和實(shí)驗(yàn)室分析方法需要的時(shí)間和成本。也無(wú)需待檢區(qū)的潔凈室,甚至可以對(duì)高效力藥物活性成分(APls)進(jìn)行鑒定。
5、分析費(fèi)用:會(huì)很快的影響和改變?cè)械牟僮鞣绞?,達(dá)到節(jié)省時(shí)間和降低管理費(fèi)用的目的。待檢區(qū)的減少或者*去除使得需要的倉(cāng)庫(kù)空間大大降低,同時(shí)快速的物料鑒定使得準(zhǔn)時(shí)配送(JIT)得以實(shí)現(xiàn)。對(duì)于原輔料的鑒定,給出實(shí)時(shí)的是否合格的結(jié)論,而不像傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個(gè)檢測(cè)的周期,而且無(wú)需任何試劑或其它耗材。