智能微粒分析儀,用于注射液大容量、小容量 、粉針劑,直接檢測無需另外計算、可直接打印報告。 符合2005年版《中國藥典》不溶性微粒檢查的專用儀器,溫度10-35℃。
產品執(zhí)行標準:
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法;
中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法;
GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;
智能微粒分析儀的操作步驟:
1、清潔取樣窗口和檢品包裝表面的灰塵,并用純化水洗凈取樣杯、攪拌器、進樣吸管;
2、根據檢測樣品的類型(有無腐蝕性)選擇合適玻璃器皿或塑料器M來盛放廢液。廢液管應注意不要彎折,以免造成排液不暢;
3、左右輕輕移動攪拌器,使之處于合適位置。正常位置應該處于杯底并與進樣吸管保持合適距離。取燒杯置于升降臺,使用純化水沖洗攪拌器和進液吸管;
4、接通儀器電源,等待自檢完成。自檢完成后,儀器進入起始界面;
5、取一杯純化水或蒸餾水置入取樣窗口,點擊觸摸屏清洗按鍵,進入清洗界面,按動屏幕軟鍵盤輸入要清洗的次數,按自動清洗按鍵反復沖洗進樣玻璃狹縫數次;
6、將檢品翻轉至少20次,開啟瓶口,倒掉少許檢品沖洗瓶口及取樣杯,然后倒入取樣杯(不少于取樣杯容積的2/3),放入檢品臺,靜置2-3分鐘帶氣泡消失后緩慢開啟攪拌器,調整攪拌速度(適中),關閉取樣窗口門;
7、進行通道、體積、打印、時間的設置及樣品名稱的修改;
8、進行單次測試、連續(xù)測試或各種標準的測試;
9、測試完畢后進行自動清洗或反向沖洗。