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無菌濾芯完整性測試儀
簡要描述：北京無菌濾芯完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進行完整性檢測的儀器，測試方法及儀器設計*GMP、EP、USP中相關法規(guī)的要求。
產(chǎn)品型號： V4.0
所屬分類：濾芯完整性測試儀
更新時間：2024-05-07
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
詳情介紹
濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的專用儀器，可直接檢測濾芯和濾膜的氣泡點和壓力衰減值，也可間接檢測擴散流和水浸入值。儀器結合先進的測試電路和精密的算法軟件自動測試過濾器的完整性，具有測試精度高，重現(xiàn)性好、操作簡單方便等特點。
完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局（FDA）的要求，可分為半自動測試儀和自動測試儀。
其中完整性測試儀由電腦全自動控制，通過在預制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量，測定濾材的最大孔徑氣泡點壓力，并能自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試，以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。
應用領域：
該儀器可用于醫(yī)藥工業(yè)及生物領域等除菌過濾工藝中膜過濾器（膜或濾芯）完整性的檢查。
技術優(yōu)勢：
1、全自動進氣方式設計，同時保證使用效率及測試精度；
2、儀器實測止游體積，測試結果更加準確；
3、國內(nèi)引入水浸入法的儀器；
4、客戶使用廣泛，*、性價比高；
5、5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；
6、自動控制進氣幅度，進氣平穩(wěn)安全，保證濾芯的使用壽命。
| 功能/型號 | V6.0 | V4.0 | V1.2 | V1.1 | 定制版 |
| 基本泡點 | √ | √ | √ | √ |
可根據(jù)客戶實際情況進行特殊功能定制！ |
| 增強泡點 | √ | √ |
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| 保壓法 | √ |
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| 擴散流法 | √ | √ | √（半自動） |
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| 水侵入法 | √ | √ |
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| 超濾 | √ |
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| 輸入形式 | 中/英/數(shù)字 | 英/數(shù)字 | 英/數(shù)字 | 英/數(shù)字 | |
| 電子簽名 | √ |
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| 預存方案 | 18組 |
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| 屏幕 | 觸摸屏 |
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| 審計追蹤 | √（選配） |
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| 歷史記錄 | 5000組 | 500組 | 20組 | 20組 | |
| 記錄打印 | √ | √ | √ | √ | |
| 數(shù)據(jù)導出 | √ |
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